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Gilead Sciences Inc (GILD) · Other

From KEDI Nvidia Fixed Tech100 Index (KNVDT100)

4/29/2026, 12:00:00 AM

OtherSentiment: Positive

The U.S. FDA accepted Gilead's New Drug Application (NDA) for its once-daily single-tablet HIV treatment combination, bictegravir/lenacapavir, and granted it priority review with a PDUFA action date set for August 27, 2026, which is scheduled. High importance is estimated as this is a key pipeline milestone.

Korean Translation

미국 FDA가 길리어드의 1일 1회 단일정 HIV 치료제 복합제인 빅테그라비르/레나카파비르에 대한 신약 허가 신청(NDA)을 접수하고, 우선 심사 대상으로 지정함. PDUFA 결정일은 2026년 8월 27일로 예정됨. 주요 파이프라인 마일스톤으로서 중요도를 'High'로 예상함.

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